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BRC认证咨询---BRC包装及包装材料/产品安全及质量管理体系-第三章审核协议(7)


审核协议


5 BRC 全球市场计划

全球市场计划专为可能不适用于完整标准的小型工厂,或仍在开发产品安全和质量管理系统的工厂而设计。

这计划采用全球食品安全倡议(GFSI)全球市场计划的原则,针对小型和/或低阶发展企业/初级生产者。BRC《包装及包装材料全球标准》完整要求已辨识在取得完整认证前的基础或中级水平的审核要求。它容许在完整 BRC 审核下进行两个水平的审核及取得合规认可(即基础或中级水平)。

• 基础要求–涵盖 BRC 标准对达成生产安全、合法产品的最低要求。

• 中级要求–包含基础要求,此外加入完整标准内更高效力的产品安全及质量管理系统。

可通过 BRC 全球标准网站或 BRC Participate 订阅服务,取得完整的计划指导方针,以及各水平要求的详情及审核检查清单。

BRC 全球市场计划审核必须由 BRC 认可的认证机构执行。通用协议中规定的范围及范围排除规则适用(第 3 部分第 1.6 节)。BRC 全球市场计划如图 4 所概述。


5.1 审核规划

5.1.1 公司的准备

全球市场计划的所有基础和中级水平审核皆为预先通知审核。工厂应适当考虑满足标准要求所需的工作量,约定对双方均便利的日期。

工厂需要为审核作好准备,备好适当的文档供审核员评估,确保适当的员工在现场审核期间随时待命。

工厂应确保审核时的生产计划涵盖认证预定范围内的产品。可能的情况下应当生产最广范围的产品,供审核员评估。

如果产品范围广或多样,审核员可酌情决定继续审核,直至足够确信已对认证预定范围进行评估。如果一项重大生产程序仅在年中审核之外的另一时期进行,可要求单独审核以评估该生产方法。

5.1.2 审核准备需要提供予认证机构的信息

公司应于审核当日之前向认证机构提供背景信息,确保审核员完全准备就绪,为有效完成审核创造最佳机会。认证机构将索取信息,其中可能包括但不限于:

• 审计水平确认——基础或中级

• 公司危害和风险分析(HARA)及任何关键控制点(CCP)概要

• 一份简单的工艺流程图或流程描述

• 工厂简单平面图

• 主要管理层联系人和职位

• 审核范围内的产品或产品组清单

• 通常轮班编排

• 生产时间表,以使审核涵盖相关程序(如夜间生产或非每日进行的生产程序)

• 近期质量问题、撤回或客户投诉及其他相关绩效数据。

如公司与一家新认证机构订立合同,其应向该认证机构提供上一年度的审核报告及证书等级。

5.1.3 审核时间

进行审核前,认证机构应说明审核的大约持续时间。基础层次的现场审核时间通常为 1 天(每天 8 个小时)。中级层次的现场审核时间通常为 1.5 天(每天 8 个小时)。

审核时间依据包括:

• 审计水平确认——基础或中级

• 员工人数 – 每次主要轮班的约当全职员工,包括季节性工人

• 制造设施规模 – 包括现场储存设施

• 范围内危害和风险分析(HARA)研究的数量 – 一项 HARA 研究对应一组危害及生产技术类似的产品

• 制造程序的复杂度

• 生产线数量

• 工厂的使用年限及其对材料流通的影响

• 程序的劳动密集程度

• 沟通障碍(例如:语言)

• 前次审核中记录的不符合项的数量

如果审核程序包括额外的储存设施、地点或总部评估,应当在审核计算器表明的时间之外分配额外时间。

审核时间的计算应确定在工厂进行审核预计花费的时间长度。审查所提供的任何文件证据及完成最终审核报告将需要额外时间。


5.2 现场审核

现场审核由以下阶段构成:

• 首次会议 – 确认审核的范围和程序。

• 生产设施检查 – 审查系统的实际运作,包括观察产品换线规程及采访工作人员。

• 文件审查 – 审查记录在案的 HARA 和适用的质量管理体系。

• 可追溯性审核

• 生产设计检查审查 – 予以核实并进行进一步的文档检查。

• 审核员对调查结果的最终审查 – 准备举行末次会议。

• 末次会议 – 与工厂共同审查审核结果。(请注意,不符合项随后需由认证机构管理层进行独立核实。)

审核员无需按照上述顺序进行审核,但审核必须包括所有元素。

工厂应始终全力协助审核员。预期代表工厂出席首次及末次会议的人士将为具备适当权限的高层经理,从而确保一旦发现不符合项,可以采取纠正行动。审核时的工厂最高层操作经理及其指定代理应在审核期间待命,并出席首次及末次会议。


审核程序重点关注产品安全及质量管理规程的实际执行与整体良好操作规范。预计审核时间中 30–50% 的时间将用于审核生产和工厂设施、采访员工、观察程序,以及与相关员工共同审查生产方面的文档。

审核期间,应详细记录工厂的标准符合及不符合项,作为审核报告的基础。审核员应评估任何不符合项的性质及严重程度,立即与随同的经理商讨。


末次会议上,审核员应发表调查结果,再次证实审核期间确定的所有不符合项。必须说明工厂向审核员提供旨在排除不符合项的纠正行动的证据的过程和时间范围。审核员将在末次会议上或审核完成后一个工作日内记录末次会议上讨论的不符合项的书面概要。


末次会议上,审核员应向工厂说明允许客户及其指定顾客安全获取审核数据的 BRC 全球标准目录,以及用于与认证机

构及 BRC 沟通的反馈系统。


在对审核报告进行技术性审查,且在适当期限内排除不符合项后,认证机构管理层将独立判定是否授予基础或中级水平认可。

决定将在审查之后告知公司。


5.3 不符合项和纠正措施

不符合项的严重程度和纠正措施与完整的 BRC 认证计划相同。

5.3.1 不符合项

不符合项可分为三个级别:

• 关键 存在严重不符合产品安全或法律要求的项目。

• 主要 存在大程度不符合意图声明条款或任何标准要求的的项目,或者根据可得的客观证据确定某种状况可能导致对所制造产品的符合性产生重大怀疑。

• 次要 未完全满足某项要求,但根据可得的客观证据不使产品符合性受到怀疑。

审核的目标旨在真实反映操作标准及与本标准的符合程度。因此,如果针对本标准特定条款重复提出次要不符合项,应当考虑记为一项主要不符合项。如果出现违背一条条款的多项次要不符合项,不允许将其记为单独一项次要不符合项。

5.3.2 不符合项处理和纠正行动规程

审核期间确定任何不符合项后,工厂必须采取纠正行动纠正直接的问题(纠正)。大力鼓励公司对不符合项的根本原因(根本致因)进行分析,并实施预防措施,以防止再次发生。

排除不符合项的程序取决于不符合项的级别及所识别的不符合项的数量。

不符合项

审核后,将尽快通过认证机构对不符合项的分级进行审查。如果审查证实不符合项属关键等级,工厂将需要进行再一次完整审核,方可取得基础或中级水平认可。若工厂先前取得基础或中级认可,该认可应立即撤销。

一些客户要求,当供应商出现关键不符合项或未通过基础或中级水平认可时应通知客户。在此情况下,公司应立即通知客户,确保客户知悉情况。如有需要,也将向客户提供为解决不符合项而有待采取的纠正行动的信息。

主要和次要不符合项

需要证明主要和次要不符合项已经永久或者通过认证机构认可的临时解决方案纠正后,方可颁发基础或中级水平认可。

如需排除不符合项,可以向认证机构提供客观证据,如更新的规程、记录、照片或所进行工作的请款单,或者由认证机构进行再一次的现场访问。

若发现大量不符合项,或不符合项类型不易单独由文档确认是否合规,认证机构必须到工厂复查,确认纠正行动。

未通过基础水平审核的工厂可于审核后 90 日内修正,并提供纠正行动的证据。通过基础和/或中级水平审核的工厂有20 个日历日的送交期。

如果未在期限内提供令人满意的证据,则无法授予基础或中级水平,且必须再次经过审核,方能考虑是否授予基础或中级水平。

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