ISO13485:2016条款：7.3.7设计开发确认
ISO9001:2015条款：8.3.4设计开发控制
ISO13485:2016条款：7.3.8设计和开发转化
ISO9001:2015条款：8.3.4设计开发控制
ISO13485:2016条款：7.3.9设计和开发更改控制
ISO9001:2015条款：
8.3.9设计和开发变更
8.5.6变更控制
ISO13485:2016条款：7.3.10设计开发文件
ISO9001:2015条款：7.5.3文件信息控制
ISO13485:2016条款：7.4采购
ISO9001:2015条款：8.4外部供应产品和服务的控制
ISO13485:2016条款：7.4.1采购过程
ISO9001:2015条款：
8.4外部供应产品和服务的控制
8.4.1总则
8.4.2外部供应控制类型和程度
ISO13485:2016条款：7.4.2采购信息
ISO9001:2015条款：8.4.3外部供应商的信息
ISO13485:2016条款：7.4.3采购产品的验证
ISO9001:2015条款：
8.4.2外部供应控制类型和程度
8.4.3外部供应商的信息
8.6产品和服务实现
ISO13485:2016条款：7.5产品和服务提供
ISO9001:2015条款：8.5产品和服务的放行
ISO13485:2016条款：7.5.1产品和服务提供控制
ISO9001:2015条款：8.5.1产品和服务提供控制
ISO13485:2016条款：7.5.2产品清洁
ISO9001:2015条款：无等同条款
ISO13485:2016条款：7.5.3安装活动
ISO9001:2015条款：无等同条款
ISO13485:2016条款：7.5.4服务活动
ISO9001:2015条款：无等同条款
ISO13485:2016条款：7.5.5无菌产品特殊要求
ISO9001:2015条款：无等同条款
ISO13485:2016条款：7.5.6 产品和服务提供验证过程
ISO9001:2015条款：8.5.1产品和服务提供控制
ISO13485:2016条款：7.5.7灭菌和无屏障系统验证过程的特殊要求
ISO9001:2015条款：无等同条款
ISO13485:2016条款：7.5.8识别
ISO9001:2015条款：8.5.2识别和可追溯性
ISO13485:2016条款：7.5.9可追溯性
ISO9001:2015条款：8.5.2识别和可追溯性
ISO13485:2016条款：7.5.10顾客财产
ISO9001:2015条款：8.5.3属于顾客或外部供应商的财产
ISO13485:2016条款：7.5.11产品防护
ISO9001:2015条款：8.5.4防护
ISO13485:2016条款：7.6 监视和测量装置的控制
ISO9001:2015条款：7.1.5监视和测试资源
ISO13485:2016条款：8 测量、分析和改进
ISO9001:2015条款：
9 绩效评价
9.1监视、测量分析和评价
ISO13485:2016条款：8.1总则
ISO9001:2015条款：9.1.1总则
ISO13485:2016条款：8.2监视和测量
ISO9001:2015条款：9.1监视、测量分析和评价
ISO13485:2016条款：8.2.1反馈
ISO9001:2015条款：
8.5.5交付后的活动
9.1.2顾客满意
ISO13485:2016条款：8.2.2投诉处理
ISO9001:2015条款：9.1.2顾客满意
ISO13485:2016条款：8.2.3向监管机构报告
ISO9001:2015条款：8.5.5交付后活动
ISO13485:2016条款：8.2.4内部审核
ISO9001:2015条款：9.2内部审核
ISO13485:2016条款：8.2.5监视和测量的过程
ISO9001:2015条款：9.1.1总则
ISO13485:2016条款：8.2.6产品的监视和测量
ISO9001:2015条款：8.6产品和服务实现
ISO13485:2016条款：8.3不合格品的控制
ISO9001:2015条款：8.7不合格过程输出 、产品和服务的控制
ISO13485:2016条款：9.3.1总则
ISO9001:2015条款：10.2不合格和纠正措施
ISO13485:2016条款：8.3.2交货前发现不合格品的应对措施
ISO9001:2015条款：8.7不合格过程输出 、产品和服务的控制
ISO13485:2016条款：8.3.3交货前发现不合格品的应对措施
ISO9001:2015条款：8.7不合格过程输出 、产品和服务的控制
ISO13485:2016条款：8.4数据分析
ISO9001:2015条款：9.1.3分析和评价
ISO13485:2016条款：8.5改进
ISO9001:2015条款：10改进
ISO13485:2016条款：8.5.1总则
ISO9001:2015条款：
10.1总则
10.3持续改进
ISO13485:2016条款：8.5.2纠正措施
ISO9001:2015条款：10.2不合格和纠正纠正措施
ISO13485:2016条款：8.5.3预防措施
ISO9001:2015条款：
0.3.3基于风险的考虑
6.1应对风险和机遇的措施
10.1总则
10.3持续改进