ISO14971认证辅导---ISO 14971医疗器械风险管理要求

      ISO 14971医疗器械 –医疗器械风险管理应用详细说明了多个主要医疗器械标准中提及的风险管理原则和实践行为，其中包括IEC 60601 - 1第三版（电气安全）、ISO 13485（质量管理体系）、IEC / EN 62366（医疗设备的可用性）、ISO 10993（生物评价）SO 14971医疗器械 –医疗器械风险管理应用详细说明了多个主要医疗器械标准中提及的风险管理原则和实践行为，其中包括IEC 60601 - 1第三版（电气安全）、ISO 13485（质量管理体系）、IEC / EN 62366（医疗设备的可用性）、ISO 10993（生物评价）和IEC62304（医疗器械软件）。因此，符合ISO 14971规定对于在美国、欧盟、日本、澳大利亚和其他主要国际市场寻求规管许可的医疗器械生产商具有根本意义。和IEC62304（医疗器械软件）。因此，符合ISO 14971规定对于在美国、欧盟、日本、澳大利亚和其他主要国际市场寻求规管许可的医疗器械生产商具有根本意义。

我们的服务给你带来的收益概述：

提高市场能力–肯达信的风险管理服务，帮助您体现自身致力于交付稳定的高标准优秀服务，从而使您的业务将获得全球知名度以及消费者的信赖

充分准备

– 通过遵守风险管理认证要求的标准，您将从流程中剔除冗余的服务，针对不同的风险情况，采取适当的措施。通过发现预警信号，并迅速采取行动，您也将最小化潜在的损失。

跻身全球市场

深圳市肯达信企业管理顾问有限公司专家经验丰富，给您的流程提供有价值的外部观点，从而最小化现存的风险，并提升您在行业内的声誉。