简 介

过程FMEA，也称PFMEA，通过以下方式减少风险支持制造过程开发：

●识别和评价过程功能和要求；

●识别和评价潜在产品和过程相关的失效模式以及潜在失效对过程和顾客造成的后果；

●识别潜在制造或装配过程要因；

●识别聚焦于降低发生率或提高探失效测情况的过程控制的过程变量；

●确保纠正/预防措施和控制的优先系统的建立；

PFMEA 是一份动态的文件，应该：

●在可行性研究阶段之前或期间启动；

●对于生产在工装之前启动；

●考虑从个别的零部件到装配所有制造运作；

●包括工厂内的所有能影响制造和装配运作的过程，如材料的航运、接受、运输，仓储、搬运或标识

建议及早对新的或修改的过程进行评审和分析以预见、解决或监视在新模式或零部件项目制造策划阶段的潜在过程关注点。

PFMEA 假定产品的设计是符合设计意图的。由设计弱点引发的潜在失效模式 也可以包含在PFMEA 中。 他们的影响及如何避免应覆盖在DFMEA 中。

PFMEA 不依靠产品设计更改来克服过程的局限。但是它考虑与策划制造或装配过程相关的产品设计特性以确保在可能的范围内产品符合顾客需要和期望。例如， PFMEA 的开发一般假设机械和设备符合设计意图，因此他们是不包含在范围之内的。对于外协部件和原材料的控制机理可能需要根据历史资料来考虑。

定 义 顾 客

“顾客”的定义对PFMEA 而言通常应该是终端顾客。但顾客也可能是后续或下游的制造或装配操作，服务操作，或法规5。

小 组 努 力

PFMEA 是由一个负责工程师领导的多学科（或跨功能）代表性小组开发和维护的。在PFMEA 的最初开发过程中，负责工程师/小组领导被期望预期的能够直接和主动地所有部门的代表。这些领域应包括但不限于设计、装配、制造、材料、质量、服务、供方及为下一级装配部门。过程FMEA 应该是成为被不同部门交换意见的一种催化剂，从而提高整个小组的工作水平。

设 计 考 虑

小组应该假设产品设计是符合设计意图的。

在 PFMEA 开发过程中，小组可识别那些如果执行可消除或降低过程失效模式发生的设计机会。例如，给一个领部件增加一个特性以及给一夹具增加一个匹配特性将消除操作者将零部件装错方向的可能性。这些信息必须象各自负有设计责任的工装/设备/夹具一样提供给负有设计责任的工程师予以考虑和可能执行。

PFMEA 的 开 发

负责过程工程师/小组领导处理他的/她的许多文件将有助于编制PFMEA。PFMEA 开始将从列出过程期望做什么？和不期望做什么？也即过程的意图。

PFEMA 应该从整个过程的流程图开始。这个流程图应该识别与每一个运作相关的产品/过程的特性。从相应的DFMEA 来的产品后果的识别应包含在内。还应包括从相应设计FMEA 来确定的某些产品的后果。用于PFMEA 准备工作的流程图复印件应该随附于PFMEA。

为了便于潜在失效分析和结果的文件化，开发和提供了附录A 中的PFMEA 样表。PFMEA 最少必需包含信息讨论如下（见 表Ⅳ.1）。

必备条件

PFMEA 应开始于信息以理解所分析的制造和装配操作，以及确定他们的要求。

过程流程图是PFMEA 的最主要的输入 流程图作为一种工具在制造系统设计过程中用于帮助建立分析范围。

过程流程图和与PFMEA 的联结

过程流程图通过过程---从流入到流出描述产品流程。这应象包含他们的输出（产品特性、要求、交付等和输入（过程特性、变异来源等）一样包含制造和装配过程的每一步。过程流程的细节取决于过程开发讨论的阶段。初始的流程图一般考虑高一级的过程图。需要更详细的分析去识别潜在失效模式。

PFMEA 应该与过程流程图信息一致。过程流程表的范围应包含从各单独零部件到装配的材料的装运、接受、运输，仓储、搬运，标识等所有制造运作。使用过程流程图进行初步风险评估以识别这些运作运作或各步骤对产品制造和装配的影响，这也应该包含在PFMEA 中。

过程 FMEA 开发通过识别每个过程/功能的要求延伸。要求是每个操作/步骤的输出和产品的相关要求。要求提供了每一个操作/步骤该达到什么绩效的描述。要求提供给小组识别潜在失效模式的一个基础。

为了确保持续性，高度建议由同一跨功能小组开发过程流程图、PFMEA，和控制计划。