第一类医疗器械（体外诊断试剂）的产品备案应当满足当地市食品药品监督管理局的法规要求申报，肯达信在此项目中能够为客户提供以下服务：
1、生产工艺指导；
2、产品技术要求、说明书及标签编写；
3、产品全性能检测指导及委外检测协调；
3、产品临床评价、文献资料收集；
4、产品风险分析指导及管理报告编制；
5、产品备案及获证跟进。
杨老师
王老师
徐老师
郭小姐
张小姐
陈小姐
400-690-0031
18576401396
