GJB9001A-2001标准检查内容和方法

标准条款    检查内容和方法    

1．2应用  

1．查质量手册删减细节是否合理。

2．结合对产品实现过程审核，核对删减是否权在第7章内并且不影响其表明的能力和责任。

3．查对分包及外包过程、（结合7.4）产品范围、难其手册的适用范围。    

4．1总要求  

1．组织在制定、实施保持QMS和持续改进其有效性中是否应用了过程方法，是否遵循P、D、C、A方法。

2．在审核5、6、7、8章后综合评价其QMS是否符合要求，并评价其适宜性、充分性和有效性。    

4．2文件要求        

4.2.1总则    结合文审结果,现场检查，

1．查各层次文件是否协调。

2．查质量手册是否包括或引用标准所要求的形成文件的程序。是否识别和确定了确保过程策划、运作和控制所需文件。

3．在对各项活动审核时，关注下列章节的质量记录是否齐全、清晰。 5.6.1、6.2.2C、6.3、7.2.2、7.3.2、7.3.4、7.3.5、7.3.6、7.3.7、7.4.1、7.5.2d、7.5.3、7.5.4、7.6(a)、7.6、8.2.2、8.2.4、8.3、8.5.2(e)、8.5.3(d)    

4.2.2质量手册    

1．核查质量手册中删减细节是否明确，是否合理。

2．质量手册内容的覆盖面是否完整，满足标准要求。

3．是否反映本组织及产品的特点，QMS过程之间相互作用表述是否清楚。    

4.2.3文件控制  

1．是否编制并实施了程序文件。

2．查文件控制主管部门 抽Ⅹ份文件看发布前是否得到批准，评审与更新再批准情况，查文件的充分性与适宜性。

3．在现场抽查文件是否现行有效，能识别文件更改和现行修改状态，文件是否清晰，易于识别。

4．查现行有效文件发放控制情况。

5．查如何防止作废文件的非预期使用及保留作废文件的标识方法。

6．查外来文件如何识别与控制发放。

7．查非纸制文件的控制。

8．查技术文件和图样是否按规定进行审签、工艺和质量会签以及标准化检查。

9．查产品质量形成过程中的文件是否及时分类归档。    

4.2.4记录控制  

1．是否编制并实施了程序文件。

2．查质量记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置是否受控。查存放环境条件、查处置记录、查记录台帐目录。

3．抽已保存和现场的质量记录Ⅹ份，是否保持清晰，是否易于识别和检索，质量记录是否如实反映过程。

4．查记录的保存期限是否满足顾客和法律法规要求，是否与产品寿命周期相适应。    

5．管理职责        

5.1.管理承诺    

1.通过与最高管理者交谈和查阅提供的文件证据，核查最高管理者的职责：

1）如何认识并向组织传达“满足顾客要求和法律法规要求的重要性”；

2）结合5.3、5.4.1、5.6查质量方针、质量目标是如何制定，如何组织主持管理评审；

3）如何确保获得所需的资源。    

5.2以顾客为关注焦点  

1.通过与最高管理者交谈，了解如何认识以顾客为关注焦点。

2.结合7.2.1及8.2.1，是如何确保顾客的要求得到确定和满足。

3.顾客对本企业产品的期望是什么? 4结合对后面内容的审核，综合评价是否能确保顾客的要求予以满足。    

5.3质量方针  

1.质量方针是否反映本单位特色，与组织的总宗旨是否相适应。

2.质量方针中是否承诺满足要求和持续改进QMS的有效性。

3.质量方针中是否提供了制定和评审目标的框架?

4.对质量方针持续适宜性方面是否得到评审(管理评审中)?

5.是否制定了质量方针在组织内进行沟通并使员工理解、执行的措施及实施效果（结合各现场审核）？

6.质量方针的控制方法(批准发布、评审、修定等)？    

5.4策划        

5.4.1质量目标  

1.查组织的质量目标及分解到各相关层次的质量目标,质量目标是否包括满足产品要求所需的内容。

2.质量目标是否可测量?是否与质量方针相一致?测量方法明确?

3.抽查基层单位质量目标的分解落实情况。    

5.4.2质量管理体系策划  

1.询问最高管理者是如何组织质量体系“策划”的。

2.索取策划的证据，如会议记录、笔记、临时签发的有关的文件等。

3.查策划的结果形成了哪些文件，能否满足体系实施的需要。（策划的结果应是形成的质量方针、目标，已形成的QMS文件及过程的实施要求等）： 1）这里要查的主要是最高管理者及最高管理层是否参与策划；

4.查质量管理体系变更策划和实施时，是否能保持其完整有效。    

5.5职责权限和沟通        

5.5.1职责和权限  

1.是否规定了组织内各部门，各岗位的职责、权限，查规定文件。

2.查职责、权限是否明确、协调，相互间是如何沟通的。

3.查最高管理者的职责中是否明确了最高管理者应对组织的质量管理和最终产品质量负全责。

4.查是否设立了专门的质量部门，并能独立行使职权。

5.查组织内各级人员是否有越级反映质量问题的权力。    

5.5.2管理者代表  

1.是否指定了一名管理者为管理者代表，该管理者是否是最高管理层中的成员。

2.询问管理者代表的职责和权限与其它管理者的关系是否明确。

3.查管理者代表是否向最高管理者报告工作,报告内容是否包括质量管理体系业绩及改进需求。

4.在提高“满足顾客要求”的意识方面做了那些工作。    

5.5.3内部沟通

 1.组织建立了哪些内容沟通过程(有无具体沟通方法、渠道、内容及职责等)。

2.结合对各过程的审核，查有关信息、记录，表明已进行了沟通，能确保QMS正常运行。    

5.6管理评审        

5.6.1总则  

1.通过查阅管理评审记录与最高管理者交谈：

1）“管评”是否由最高管理者主持，是否按策划的时间间隔进行：

2）“管评”是如何评价其QMS的适宜性、充分性及有效性；

3）评审的内容有没有包括评价QMS改进机会和有哪些需要变更的，包括质量方针和质量目标、组织结构等。    

5.6.2评审输入  

1.查管理评审记录，看评审输入的信息是否包括标准a~d、f、g的内容，以及重要的质量问题归零情况和与质量有关的财务数据等。

2.查以往管理评审跟踪措施的实施情况及效果。    

5.6.3评审输出  

1.查管理评审形成了哪些决定和措施,包括QMS及其过程有效性的改进和产品改进，资源需求。

2.管理评审提出的决定和措施的实施效果，有无跟踪验证情况。