AS9100认证咨询---AS9100标准修订动态及新增内容介绍二

e.产品实现的策划（7.1）

　　为了说明有哪些重要方面影响航空航天产品质量，在7.1产品实现的策划a）产品的质量目标和要求确定中加入注释，说明产品的质量目标和要求的确定应考虑以下方面：产品和人员的安全；可靠性、可用性、维修性；可生产性、可检验性；用于产品的零部件和原材料的匹配性；有助于产品功能实现的软件的选择和开发；以及产品退役后的处置。

　　7.1产品实现的策划又增加了对基本要求的识别和与产品及其背景和环境相适应的技术状态管理的两条要求。

　　复杂产品要求实施结构化的项目管理，项目管理不是临时形成的，而是应当将结构化的项目管理植根于组织的质量管理体系中，所以增加了7.1.1项目管理条款。

　　另外，新增了风险管理和技术状态管理过程的要求，增加了7.1.2风险管理和7.1.3技术状态管理两个条款。

　　f.7.2.2与产品有关的要求的评审中新增了d）和e）两个条款，d）中不仅要求评估风险，而且要确定降低重大风险的措施；e）条款要求评审合同，从而识别产品的基本要求。

　　g.设计和开发（7.3）

　　7.3.1设计和开发策划的a）设计和开发阶段条款“注重在组织方式、任务的次序、需遵循的步骤、重要的阶段以及技术状态控制的方法等方面”的要求被删除。另外此条款又补充了工作分解结构方面的内容，细化了设计工作分解要求。

　　7.3.6设计和开发确认中，按实际工作中的顺序，将7.3.6.1设计和/或开发验证和确认的文件和7.3.6.2设计和/或开发验证和确认试验两个条款的顺序进行了调换。

　　h.采购（7.4）

　　7.4.1采购过程a）条款中“保持包括批准范围的合格供方的名录”表意不够清晰明确，被改为“保持一个包含批准情况（例如，批准的、附带条件的、未批准的）和批准范围的供方清单”。

　　7.4.1采购过程的e）条款“否决货源采用的权限”表述不清晰，“否决”应当界定在停止使用的资源，也包括以适当的控制机制继续使用的资源；另外，当不能够否决供方时，应当进行详细说明。因此，该条款改为“确定批准状态的决策、批准状态的更改和依据其批准的状态控制使用供方的条件的过程、职责和授权”。

　　7.4.1采购过程增加了f）条款，要求在选择和使用供应商时，应确定风险程度。

　　7.4.2采购信息中细化补充了若干条采购信息的具体内容。

　　考虑到除了“试验报告”，其他报告也可以用来验证采购产品，同时“定期”表述不清晰，并且执行起来也难以实现，尤其是小企业，因此，7.4.3采购产品的验证条款将“当组织利用试验报告来验证采购产品时，这些报告中的数据按适用的规范应是可接收的。组织应定期地对原材料的试验报告进行验证”要求删除。

　　另外，7.4.3采购产品的验证条款新增加了采购的产品在投入使用前未完成所有要求的验证活动时应进行标识和记录的要求，进一步明确了顾客验证活动在供应链各个阶段的作用。

　　i.生产和服务提供（7.5）

　　7.5.1.1生产文件条款被删除。

　　将7.5.1.4 在组织设施外进行的暂时性转移工作的控制和7.5.1.5 服务运行的控制两个条款删除，新增加了转移工作的控制和交付后的保障两个条款要求。

　　7.5.3 标识和可追溯性新增了注释说明了可追溯性要求包括的内容。

　　j.测量、分析和改进（8）

　　8.2.1顾客满意增加了“用于监督和评估顾客满意的信息应当包括产品质量和按时交付的符合性、顾客抱怨、纠正措施要求和顾客报告的缺陷。组织应当形成顾客满意改进计划，用来解决这些缺陷”。

　　8.2.4产品监视和测量将8.2.4.1检验文件要求纳入该条款，删除了8.2.4.2 首件检验条款。首件检验内容放入7.5.1中。

　　8.5.1持续改进增加组织应监视改进活动的实施，并评价结果的效果。

　　8.5.2 纠正措施增加了g）和i）条款，要求编制形成文件的程序时应规定：当确定供方对不合格产品负责时，向供方传递纠正措施要求；确定不合格原因是否会产生其他不合格产品，要求时，进一步采取措施。