药企业FDA注册注册如何选择美国代理人？

1. 美国代理人按美国FDA规定，必须每天24小时随时都可以进行联系。如果企业注册后，其美国代理人无法被FDA联系上。则会给企业造成极其有害的结果：

①被立即取消此次注册。并被要求重新进行注册。  

②将使FDA认为企业所提供的相关信息不真实可靠。从而留下不良记录。  

2. 如果企业选择错了其美国代理人。例如：只是帮助进行FDA注册，注册完毕即不再负责任何事情，或无法再联系上，则企业将被FDA取消注册，被要求重新进行注册，并留下坏的纪录。  

3. 所以企业一定不能轻率选择美国代理，更不能仅仅为了注册选择美国代理人。美国代理人必须是长期稳定运行的机构和公司，能够24小时随时与FDA和企业进行沟通。  

4.是企业最可信赖的合格的美国代理人。

①十年多的美国代理人历史，是数百家美国以外的国家的公司在美国的代理人并从未发生过事故。

②与FDA具有的长期关系，可迅速找到相关人士解决问题。

③能够提供FDA各个不同领域的全套服务，包括FDA的注册