必须重视的22 过程

2017年6月1日， 新的IRIS认证体系发布：IRIS Certification rev. 03，包括：要求，定义在ISO / TS 22163；评估方法；认证过程；Web数据库和软件。ISO/TS 22163:2017 已于2017年5月24日由国际标准化组织（ISO）正式发布，新标准于2017年6月1日正式生效；在2017年6月1日，欧洲铁路行业协会（UNIFE)发布并正式实施IRIS认证规则（IRIS Certification rules:2017）。

ISO/TS 22163:2017标准要求，企业必须建立22个强制的过程，过程请单如下：

一、组织应建立、实施和保持一个文件化的风险管理过程（6.1.3-1）；

二、组织应建立、实施并保持一个文件化过程用于预算的计划、批准和控制（7.1.1.1-1）；

三、组织应建立、实施和保持一个文件化过程用于监视和测量资源的验证或校准，或两者兼有（7.1.5.3-2）；

四、组织应建立、执行和保持一个文件化过程用以能力管理（7.2.1-1）；

五、组织应建立、实施并保持一个文件化过程用以成文信息的控制（7.5.3.3-1）；

六、组织应建立、实施和保持文件化过程用以能影响组织的产品和服务质量的外包过程的策划（8.1.1-1）；

七、组织应建立、实施并保持一个文件化过程用以管理投标（8.1.2-1）；

八、组织应建立、实施和保持一个文件化的过程用以管理项目（8.1.3-1）；

九、组织应建立、实施和保持一个文件化的适合于产品的配置管理过程（8.1.4-1）；

十、组织应建立、实施和保持文件化过程用以管理变更（8.1.5-1）；

十一、组织应建立、实施和保持一个文件化过程用以管理产品和服务的要求（8.2.5-1）；

十二、组织应建立、实施和保持适当的设计和开发过程，以确保后续的产品和服务的提供（8.3.1-1）；

十三、对于在8.4.1中描述的外部提供的过程、产品和服务（EPPPS）, 组织应建立、实施和保持一个文件化过程用以确保符合要求（8.4.1.1-2）；

十四、组织应建立、实施和保持形成文件的过程用于生产和服务的提供（8.5.1.1-1）；

十五、组织应建立、实施和保持形成文件的过程用于特殊过程的管理（8.5.1.2-1）；

十六、组织应建立、实施和保持形成的过程用于交付后的活动（8.5.5.1-1）；

十七、组织应建立、实施和保持形成文件的过程，用以控制不合格输出的控制（8.7.3-1）；

十八、组织应建立、实施和保持形成文件的过程用以管理RAM/LCC活动（8.8-1）；

十九、组织应建立、实施和保持形成文件的过程用于首件检验（FAI）（8.9-1）；

二十、组织应建立、实施和保持形成文件的过程用以确保所供应的产品和备件的可用性，按照合同要求的或由组织确定的，至少直到质保期结束（8.10-1）；

二十一、组织应建立、实施和保持形成文件的过程用于内部审核，为了验证过程、项目、产品和服务是否符合内外部要求（9.2.3-1）；

二十二、组织应建立、实施并保持形成文件的过程用以管理不符合和纠正措施（10.2.3-1）。