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CGMP认证辅导---CGMP审核文件清单(物料管理)



二、物料管理



序号 文件名称 文件编号

1 原辅料接收、贮存、分发标准操作程序


2 包装材料接收、储运、发放标准操作程序


3 标签检收、储运、发放、销毁标准操作程序


4 成品接收、贮存、分发标准操作程序


5 物料的拒收规程


6 物料分区管理规程


7 物料的偏差处理


8 中间体的流程管理(仓储)


9 危险品物料的管理规程


10 槽车运输的物料的接收


11 物料总清单


12 物料购买计划的建立和执行


13 回收溶媒的控制


14 冷藏储存温度的控制与管理


15 生产区物料流程管理


16 不合格品的管理和退货标准操作程序


17 原辅料复验规定


18 成品销售管理规程


19 物料取样的SOP

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