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GMP认证辅导---国家局认证中心GMP疑难解答目录(12)

331、标题:关于生产时间的问题

332、标题:洁净区冷室的隔离措施

333、标题:洁净区里冷库设置

334、标题:常用眼药水什么时间前达到新修订药品GMP要求?

335、标题:环氧乙烷灭菌滴眼剂瓶可以委托其他有资质单位不?

336、标题:磅秤、电子称的校验

337、标题:关于有品种改变生产地址并进行GMP认证的问题

338、标题:关于原料前提取认证的问题

339、标题:GMP认证审查公示后可否生产,待公告后再销售?

340、标题:委托

341、标题:更衣确认

342、标题:委托生产的品种可以用于GMP认证么 [2013-12-23]

343、标题:中间体生产线是否进行GMP认证

344、标题:制剂的中间体需新建一条生产线,是否需要进行GMP认证?

345、标题:新建中间体厂房是否需进行GMP认证

346、标题:关于原料药生产中的混批问题

347、标题:无菌药品实施新修订药品GMP有关事宜

348、标题:GMP认证受理中心受理后,啥时候在贵中心药品GMP认证信息填报系统中提交?

349、标题:冻干机板层温度均匀性确认

350、标题:GMP认证

352、标题:企业检查品种信息登记

353、标题:同一小容量注射剂生产线能否分次申请F0大于8及F0小于8的GMP认证

354、标题:50ml是大容量注射剂还是小容量注射剂

355、标题:现场检查后何时可以开始生产?

356、标题:国家总局2013年第53号公告中的一点疑问

357、标题:一个车间两个不同灌装机

358、标题:压差监控的设计

359、标题:关于50ml注射剂划分的疑问?

360、标题:关于免洗胶塞、免洗铝盖的问题

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