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CCSR认证辅导---船用产品制造厂专业质量管理体系要求(测量、分析和改进)1


8测量、分析和改进


8.1总则

组织应策划并实施以下方面所需的监视、测量、分析和改进过程:

a)证实产品要求的符合性;

b)确保质量管理体系的符合性;

c)持续改进质量管理体系的有效性。

这应包括对统计技术在内的适用方法及其应用程度的确定。


8.2监视和测量

8.2.1顾客满意

作为对质量管理体系绩效的一种测量,组织应监视顾客关于组织是否满足其要求的感受的相关信息,并确定获取和利用这种信息的方法。

注:监视顾客感受可以包括从诸如顾客满意度调查、来自顾客的关于交付产品质量方面数据、用户意见调查、流失业务分析、顾客赞扬、索赔和经销商报告之类的来源获得输入。

附加要求1:产品制造厂应建立相应的产品质量反馈制度。

附加要求2:当船用产品出现质量问题时,产品厂应暂停该产品的生产,及时通知本社,并对其产品装船后产生的质量问题或投诉进行原因分析;对非偶然因素引发的质量问题,产品厂应停止使用该产品;只有在质量问题得到合理纠正、经验证合格并经本社确认后,产品厂方可恢复其生产。

附加要求3:对于船用产品重大质量异议分析处理应通知CCS。

附加要求4:船用产品制造厂应有明确、公开、可靠的顾客沟通渠道,确保与顾客(含船旗国政府、船级社、用户等)的沟通畅通,例如可在网站、使用说明书或质量证明书等上注明售后服务联系方式等。

附加要求5:企业应建立确定产品可靠性的机制。

指南1:当发现顾客不满意时,应进行调查,适当时采取纠正和纠正措施。

指南2:适当时,对顾客满意信息的收集和调查范围应包括直接用户和最终用户(如船东、船厂)。


8.2.2内部审核

组织应按策划的时间间隔进行内部审核,以确定质量管理体系是否:

a)符合策划的安排(见7.1)、本标准的要求以及组织所确定的质量管理体系的要求;

b)得到有效实施与保持。

组织应策划审核方案,策划时应考虑拟审核的过程和区域的状况和重要性以及以往审核的结果。应规定审核的准则、范围、频次和方法。审核员的选择和审核的实施应确保审核过程的客观性和公正性。审核员不应审核自己的工作。

应编制形成文件的程序,以规定审核的策划、实施、形成记录以及报告结果的职责和要求。

应保持审核及其结果的记录(见4.2.4)

负责受审核区域的管理者应确保及时采取必要的纠正和纠正措施,以消除所发现的不合格及其原因。后续活动应包括对所采取措施的验证和验证结果的报告(见8.5.2)。

注:作为指南,参见GB/T19011。


8.2.3过程的监视和测量

组织应采用适宜的方法对质量管理体系过程进行监视,并在适用时进行测量。这些方法应证实过程实现所策划的结果的能力。当未能达到所策划的结果时,应采取适当的纠正和纠正措施。

注:当确定适宜的方法时,建议组织根据每个过程对产品要求的符合性和质量管理体系有效性的影响,考虑监视和测量的类型与程度。

附加要求:船用产品制造厂应监视产品或其生产过程的变化,对于重大变化,应报告CCS并接受评估;如认可的产品及其零部件的设计、所用材料或制造方法发生变化,且影响到产品的主要特性和特征,或产品性能指标发生变更,则应重新进行认可。


8.2.4产品的监视和测量

组织应对产品的特性进行监视和测量,以验证产品要求已得到满足。这种监视和测量应依据所策划的安排(见7.1)在产品实现过程的适当阶段进行。应保持符合接收准则的证据。

记录应指明有权放行产品以交付给顾客的人员(见4.2.4)。

除非得到有关授权人员的批准,适用时得到顾客的批准,否则在策划的安排(见7.1)已圆满完成之前,不应向顾客放行产品和交付服务。

附加要求1:船用产品制造厂应制定船用产品检验试验计划(要求见7.1附加要求4),以满足本社规范、相应的标准及其产品检验的相关程序。

附加要求2:对型式试验、原材料检验、制造过程检验、成品检验试验、申请本社检验的程序和需本社检验验收的项目以及所需建立的记录应在文件中作出规定。

附加要求3:船用产品制造厂应按产品检验试验计划对所有产品进行检验和功能验证,必要时,其结果应提供给CCS进行评审。产品制造厂应向顾客提供证实其产品符合CCS规范及相应标准的质量证明文件,质量证明文件内容应满足本社规范及相关文件的规定。

附加要求4:试样应具备可追溯的标记,并按本社的有关规定妥善保存;

附加要求5:经检验合格的产品在交付时不得更换其任何组成部分。

附加要求6:船用产品制造厂的试验室必须:

a)试验室至少必须使其试验样品的管理、试验程序、作业指导书和使试验室产生正确试验结果的活动都文件化;

b) 试验方法抽样数量应符合相关规范、标准的要求,当所采用的方法不满足标准/规范要求,应与CCS达成一致;

c) 当船用产品制造厂没有能力实施某些项目的检验试验,需要使用外部检测机构/试验室时,船用产品厂应该按照7.4的要求对这些外部检测机构/试验室进行控制,并且这些外部检测机构/试验室应该得到CCS的确认。



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