QSR820搬运,储存,分发和安装要求

　1.12 搬运,储存,分发和安装

　　§820.140 搬运

　　各制造商应建立并保持在搬运过程中防止发生混乱,损坏,变质,污染或其他对产品的不良影响的程序.

　　§820.150 储存

　　(a)各制造商应建立并保持控制产品储存场地和库房的程序,以防止混淆,损坏,变质,污染或其他在使用和分发以前的不利影响,并保证不使用或分发过期的,废弃的或变质的产品.为防止产品超过保质期,应以能促进货品轮流发送的方式储存,且货架条件应合适.

　　(b)各制造商应建立并保持储存场地的授权接收或发送方法的程序.

　　§820.160 分发

　　(a)各制造商应建立并保持控制分发成品的程序,以保证只分发被认可的器械,不分发已到期或变质的器械,并检查订单,以保证在器械分发之前无混乱和错误.

　　(b)各制造商应建立并保持分发记录,包括下述内容:最初运送的地址和姓名,装运器械的标识和数量,装运日期,器械的控制编号.

　　§820.170 安装

　　(a)需要安装器械的各制造商应建立并保持适当的安装和检查说明书及适当的试验程序.安装说明书和程序随器械一起分发或送给安装者,说明书和程序应包括正确安装的指导方法,使安装后器械能正常使用.

　　(b)安装器械的人应保证依照制造商的说明书和程序进行安装,检查和试验,并应把检查和说明正确安装的试验结果记录在文件上.