7 支持

7.1 资源

7.1.1 总则

组织应确定并提供所需的资源（包括从外部供方获得的资源），以实施和保持HSF 过程并提供HSF 产品、持续提高其有效性，并通过满足顾客和法律法规要求提高顾客满意度。

7.1.2 人员

组织应确定和配备所需人员，以实施和保持HSF 过程和提供HSF 产品、持续提高其有效性，并通过满足顾客和法律法规要求提高顾客满意度。

7.1.3 基础设施

组织应确定、提供并维护所需的基础设施，以满足HSF 过程和产品的要求。适用时，基础设施

包括：

a) 建筑物、工作场地和相关设施；

b) 过程设备和检测设备，以及支持性服务（如检测、计算、通信或信息系统）。

如果在经营场所内同时或交替提供HS 和HSF 的产品和服务，组织应确保基础设施充足，防止出现产品污染。

7.1.4 过程运行环境

组织应确定、提供并维护所需的运行环境，以获得HSF 产品。

7.1.5 监视和测量资源

7.1.5.1 总则

组织应确定并提供所需的监视和测量资源，以提供证据证明产品符合已确定的HSF 要求。

组织应确保成文证据可证明监视和测量资源适合其用途。

HSF 特性的测量设备应得到管理，以确保结果有效。

7.1.5.2 测量溯源

HSF 特性的测量必须可溯源，且应按照国际或国家测量标准对测量设备进行校准或验证。

7.1.6 组织的知识

组织应确定必要的知识，以通过过程的运行实现HSF 产品和服务的符合性。

这些知识应予以保持，并能在所需的范围内得到。

HSPM 体系的相关组织知识应包括：

a) 适用的法律法规和顾客要求及其对组织的含义；

b) 材料风险及其控制；

c) 过程风险及其控制；

d) 测量方法及其制约；

e) 对HS 测量结果及其含义的理解。

7.2 能力

组织应确保能力包括以下方面：

a) 识别、理解和应用适用法律法规和顾客要求；

b) 进行HSF 产品设计和开发；

c) 鉴定并管理外部供方；

d) 鉴定新材料；

e) 对内外部提供的过程、产品、服务或材料以及外部供方的HS 控制能力进行风险分析；

f) 适宜时进行HS 测量；

g) 与顾客和相关主管机构就产品和服务的HSF 符合性进行沟通；

h) 根据适用法律法规和顾客要求编制HSF 成文信息。（如必要时根据IEC 62321 和EN50581 编写技术文档）。组织应保持和保留关于上述能力的成文信息。

注：能力可以是组织多名人员集体具备的能力。

7.3 意识

组织应确保：

a) 最高管理者知晓违反HSF 法律法规和顾客要求的后果；

b) 在组织控制下工作的人员知晓将HS 引入过程输出或产品的风险，以及他们对实现HSF 目标的贡献。

7.4 沟通

组织应确定与HSPM 体系相关的内部和外部沟通。要沟通的信息至少应包括：

–关于HS 控制的适用法律法规或顾客要求及其更新情况；

– HSF 方针和HSF 目标及更新情况；

–关于过程运行的HSF 要求及其变更；

– HSF 绩效或过程运行的任何问题；

–关于输出HSF 符合性的信息及相关证据，包括过程；

–顾客或法律法规主管部门对于产品和服务HSF 符合性或HSF 管理的反馈；

–以指定形式通过指定渠道在整个供应链沟通HS 信息；

–适用时通报顾客或法律法规主管部门；

–与销售商就撤回或召回不合格产品进行沟通。

适宜时，组织应保留成文信息作为其沟通的证据。

7.5 成文信息

7.5.1 总则

HS