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BRC认证咨询---BRC包装及包装材料/产品安全及质量管理体系-第三章审核协议(4)


审核协议


2.7 后续审核频率和重新认证

2.7.1 安排重新审核日期

后续审核安排和审核方案选择将由工厂和认证机构商定。预先通知审核的频率为 6 个月或 12 个月,具体取决于工厂评级所显示的接受审核时的表现。

不论初次审核后是否要求纠正行动及复查,随后的审核的到期日应从初次审核之日起开始计算,而非证书颁发日期开始。

随后的预先通知审核应安排在下次审核预定日期前的 28 天期内。如此一来,在维持认证的同时,如果提出任何不符合项,将有充足时间采取纠正行动。工厂负责维持认证。如果审核推迟至预定日期之后,除正当合理的情况外,下次审核中将给定一项主要不符合项。正当

合理的情况应记录在审核报告中。


2.7.2 证书过期 – 合理情况

某些情况下,由于认证机构无法进行审核,证书无法按照 6 个月或 12 个月的间隔续期。此类合理情况不会导致开具一项主要不符合项(第 1.1.6 条),其中可能包括以下情形:

• 工厂位于政府不建议访问和当地未设立适当审核员的特定国家或特定国家内某一地区

• 工厂位于法定隔离区内

• 工厂位于遭受自然或非自然灾难的地区,导致工厂无法生产或审核员无法访问

• 工厂遭受导致进出工厂遭禁或交通受限(如大雪)的状况

因合并审核、人员不足或进行建筑施工而将审核日期推迟至更加‘可接受’的日期不属于错过预定日期的正当理由。

因工厂未全产能生产而推迟审核不属于正当理由;但是,进行审核时工厂必须正在制造产品。年度内某些时期工厂可能‘停运’(即工厂不生产任何产品,现场可能安排少量员工负责维护、新设备安装及其他活动)。如果重新审核日期恰逢此段时期,审核仅可提前,且工厂应确保停工期间及恢复生产后遵守所有要求。

如果证书因例外情况而无法续期,客户可能依然决定在一段商定的时间内接受工厂的产品,因为客户仍可通过风险评估、投诉记录等其他方式证明法律合规,以表明工厂仍有能力在可以安排另一次审核之前继续生产。


2.7.3 预定日期前进行审核

续期审核的预定日期在初次审核后的第 6 个月或第 12 个月前的 28 天期内进行。某些情况下可能可以在预定日期前进行审核,例如重新设定审核日期以与另一计划进行合并审核。如果提前审核日期,以下规定适用:

• 审核报告将详细说明提前审核的理由。

• 审核预定日期应‘重设’为该审核日期后 12 个月或 6 个月,视乎等级而定。

• 证书的有效期为‘新’审核日期后 12 个月(或 6 个月,视乎等级而定)加 42 天。

• 任何情况下证书有效期不应超过 12 个月。


3 突击审核协议:方案 1——完整审核

该方案包括根据所有标准要求进行的单次突击审核。审核日期不得于审核前提前通知工厂。突击审核审核将替代常规的预先安排审核。尽管审核可能在审核到期日前 3 至 12 个月内任一时间点进行,但通常在认证周期的最后 4 个月期间。


3.1 审核规划

3.1.1 选择突击审核方案 1

工厂应于上次审核日期后 3 个月内通知认证机构其计划参加或继续参加突击审核方案。如此将为工厂提供按需选择其他认证机构的机会,同时允许认证机构在其选定的时间进行审核。

3.1.2 公司的准备

认证机构不会提供实际审核日期,因此工厂需要设立安排接受审核并为审核程序提供便利。

突击审核的成功依赖于工厂有能力在工厂内共享信息和知识,可以安排有效的代理人在特定经理缺席时代为履行职责,并且管理团队内部对于产品安全和标准符合性共同承担责任。

3.1.3 审核准备需要提供予认证机构的信息

工厂应于决定参加突击审核方案时向认证机构提供背景信息,确保审核员完全准备就绪,在最佳时机内有效完成审核。

如工厂发生任何变化(如第 7.1 和 7.2 节所列),工厂一旦决定参加突击审核方案,应立即通知认证机构。

认证机构将索取信息,其中可能包括但不限于:

• 工厂危害和风险分析及任何关键控制点(CCP)概要

• 工艺流程图

• 工厂简单平面图

• 管理组织结构图

• 审核范围内的产品或产品组清单

• 通常轮班编排

• 生产时间表,以使审核涵盖相关程序。

• 近期重大质量问题、撤回或客户投诉及其他相关绩效数据。

如公司与一家新认证机构订立合同,其应向该认证机构提供上一年度的审核报告及证书。

由于审核不预先通知,认证机构可能索取额外信息,以为审核程序进行后勤安排。其中可能包括:

• 推荐的当地酒店

• 具体工厂方向、工厂入口要求、停车

• 初次抵达工厂时的联系人名单

• 具体防护服安排

• 进入工厂所需遵守的任何具体安全安排。

3.1.4 指定非审核日

突击审核方案 1 允许工厂指定 15 个工厂无法接受审核的日期。

日期必须至少提前 4 周提供,且必须说明理由(如已安排客户访问)。如理由似乎不当,认证机构可对理由提出质疑。

工厂不运营的日期(如周末、公共假期或因工厂休假或维护而计划的停工)不计入 15 日内。任何此类非生产日期应于决定参加突击审核方案时告知认证机构。

认证机构可在紧急情况下酌情决定。

选择参加突击审核方案的条件之一为审核员应于抵达时授权进入工厂进行审核。如果被拒进入,工厂应承担审核员的费用,并将恢复预先通知审核方案。经认证机构酌情决定,原有认证可能被暂停或撤销。

3.1.5 审核时间

选择该方案时应当向认证机构提供充足信息,以便选择具备合适的产品及程序知识和资质的审核员,并为审核预留充足时间。审核持续时间应使用 BRC 审核计算器计算,为突击审核预留的时间应与常规预先通知审核预计预留的时间相同。现场审核时间通常为1至3天(每天8个小时)。为保证统一一致,已开发一款计算器用于评估对任一特定工厂进行审核预计所需的时间,计算结果应作为计算审核持续时间总长的基础。完整详情可访问 BRC 全球标准网站(www.brcglobalstandards.com)查阅。

审核时间计算依据包括:

• 员工人数 – 每次主要轮班的约当全职员工,包括季节性工人

• 制造设施规模 – 包括现场储存设施

• 范围内危害和风险分析(HARA)研究的数量 – 对该计算器而言,一项 HARA 研究对应一组危害及生产技术类似的产品。

其他因素也可能影响计算,但此类因素的重要程度被认为较低,因而对审核持续时间的影响与计算所得的审核总时间偏差不超过 30%。这些因素包括:

• 制造程序的复杂度

• 生产线数量

• 工厂的使用年限及其对材料流通的影响

• 程序的劳动密集程度

• 审核并非以审核员或公司的第一语言进行

• 前次审核中记录的不符合项的数量

• 审核过程中出现的需要深入调查的困难

• 工厂准备的质量(如文档、危害分析、质量管理体系)。

如果审核程序包括额外的储存设施、地点或总部评估,应当在审核计算器表明的时间之外分配额外时间。

如果依据本标准进行审核包括自愿 BRC 模块,或意欲与其他审核标准合并,总审核时间将需要适当延长。应在审核报告中载明合并审核的详情。

审核时间的计算应确定在工厂进行审核预计花费的时间长度。审查所提供的任何文件证据及完成最终审核报告将需要额外时间。

审核报告中必须明确说明与所计算的审核期限的偏差,并提供理由。

认证机构应于审核前提前通知工厂预期审核持续时间。


3.2 现场审核

决定参加突击审核方案的工厂必须为审核员提供方便,允许审核员抵达工厂时立即开始审核。审核程序遵循的规程与所列述的预先通知审核规程一致。首先召开简短的首次会议,之后进行工厂生产设施检查,检查预计在审核员抵达工厂后

30 分钟内开始。


3.3 不符合项和纠正措施

不符合项和纠正措施与预先通知审核方案相同(参见第 2.3 节)。


3.4 审核评级

评级程序与预先通知审核方案相同(参见第 2.4 节)。如表 1 所列,通过认证后授予的等级应以不符合项的数量和级别

为依据。请注意等级后将添加加号符号(即 AA+、A+、B+、C+ 或 D+)。


3.5 审核报告

审核报告要求与预先通知审核方案相同(参见第 2.5 节)。然而,报告应写明‘不预先通知选项 1’。

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