测量、分析和改进

8.3不合格品控制

组织应确保不符合产品要求的产品得到识别和控制，以防止其非预期的使用或交付。应编制形成文件的程序，以规定不合格品控制以及不合格品处置的有关职责和权限。

适用时，组织应通过下列一种或几种途径处置不合格品：

a)采取措施，消除发现的不合格；

b)经有关授权人员批准，适用时经顾客批准，让步使用、放行或接收不合格品；

c)采取措施，防止其原预期的使用或应用。

d) 当在交付或开始使用后发现产品不合格时，组织应采取与不合格的影响或潜在影响的程度相适应的措施。

在不合格品得到纠正之后应对其再次进行验证，以证实符合要求。

应保持不合格的性质的记录以及随后所采取的任何措施的记录，包括所批准的让步的记录（4.2.4）。

附加要求1：对于规范中有工艺审批要求的返工和返修工序，例如焊补、重新热处理等，必须得到CCS同意。

附加要求2：当出现质量异议时，制造厂应积极参与调查和处理。

指南：返工指为使不合格产品符合要求而对其所采取的措施；返修指为使不合格产品满足预期用途而对其所采取的措施，返修可影响或改变不合格品的某些部分。

8.4数据分析

组织应确定、收集和分析适当的数据，以证实质量管理体系的适宜性和有效性，并评价在何处可以持续改进质量管理体系的有效性。这应包括来自监视和测量的结果以及其他有关来源的数据。

数据分析应提供有关以下方面的信息：

a)顾客满意（见8.2.1）；

b)与产品要求的符合性（见8.2.4）；

c)过程和产品的特性及趋势，包括采取预防措施的机会（见8.2.3和8.2.4）；

d) 供方（见7.4）。

8.5改进

8.5.1持续改进

组织应利用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正措施和预防措施以及管理评审，持续改进质量管理体系的有效性。附加要求：船用产品厂应对其产品的实船使用的长期性、可靠性、耐用性、海洋环境的适用性进行跟踪、记录，并加以分析，以便进行持续改进。

指南1：持续改进可以包括：

a)消除不合格品；

b)改进产品质量特性；

c)改善过程和体系的有效性；

d)改善过程和体系的效率；

指南2：持续改进可采用以下步骤和方法：

——分析和评价现状，以识别改进区域；

——确定改进目标；

——寻找可能的解决办法，以实现这些目标；

——评价这些解决办法并作出选择；

——实施选定的解决办法；

——测量、验证、分析和评价实施的结果，以确定这些目标已经实现；

——正式采纳更改。

8.5.2纠正措施

组织应采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再发生。纠正措施应与所遇到不合格的影响程度相适应。

应编制形成文件的程序，以规定以下方面的要求：

a)评审不合格（包括顾客抱怨）；

b)确定不合格的原因；

c)评价确保不合格不再发生的措施的需求；

d)确定和实施所需的措施；

e)记录所采取措施的结果（见4.2.4）；

f)评审所采取的纠正措施的有效性。

8.5.3预防措施

组织应确定措施，以消除潜在不合格的原因，防止不合格的发生。预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。

应编制形成文件的程序，以规定以下方面的要求：

a)确定潜在不合格及其原因；

b)评价防止不合格发生的措施的需求；

c)确定并实施所需的措施；

d)记录所采取措施的结果（见4.2.4）；

e)评审所采取的预防措施的有效性。