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澳大利亚医疗器械注册--谁负责医疗器械在ARTG登记?


谁负责医疗器械在ARTG登记?



主办者或他指定的代理人在收到制造商以下信息后在ARTG登记器械:


§ 器械分类

§ 器械预定目的

§ GMDN代码和术语

§ 合格评定认证

§ 澳大利亚一致性声明


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