GJB9001A-2001标准检查内容和方法

6.资源管理        

6.1资源提供  

1.询问最高管理者是如何确定所需的资源，又如何确保获得这些资源。

2.查是否提供了确定的资源，根据对产品实现及测量分析改进板块的审核，证实所提供的资源是充分的。    

6.2人力资源        

6.2.1总则  

1.抽查管理、验证和执行（从事影响产品质量工作的）人员配备及其教育、培训、技能和经验是否符合组织确定的能力要求？

2.查其能否胜任所承担的工作(抽查各部门中典型岗位人员，由实践效果来证实)？    

6.2.2 能力意识和培训    查人事教育部门

1.查组织是否确定了从事影响产品质量工作的人员应具备的必要的能力，包括教育（学历）、培训、技能、经验（经历）？

2.是否明确培训需求或采取的措施，以满足人员需求。

3.是否按计划完成并评价培训及所采取措施的有效性?

4.查是否适当地保存了教育、培训、技能和经验的记录？

5.查是否对新上岗人员和转岗人员进行了培训和资格考核。

6.查是否对员工实施定期培训和知识更新，并按规定的要求持证上岗。 抽查相关部门

1.是否按规定要求进行人员配置。

2.员工的质量意识。    

6.3基础设施    查职能分工的主管部门

1.询问为了使产品符合要求，确定了哪些基础设施，如何确定的。

2.查关键、重要过程确定的设施其过程能力能否满足。

3.所需设施是否包括了标准中a、b、c（即场所设施、过程设备、软件及支持性服务等）查设施是否配套。

4.上述设施是否得到维护?查设备清单、维护记录。    

6.4工作环境  

1.为达到产品符合要求，应具备的工作环境是否确定。

2.是如何提供和管理这些工作环境(查管理部门职责及相关规定及管理记录)。    

6.5信息  

1.查是否明确了为达到产品符合要求所需的信息有哪些。

2.查是否明确了信息收集、分析、处理、贮存、传递的途径、方法和职责。

3.查是否利用信息进行持续改进。    

7产品实现        

7.1产品实现的策划    查产品设计、运作主管部门、质量管理主管部门

1.索取策划输出。

2.抽查Ⅹ份策划(质量计划)输出与QMS其它过程要求是否一致。

3.策划内容是否确定了：

1）产品质量目标和要求；

2）具体产品的过程、文件和资源需求；

3）产品要求的验证确认、监视、检验和试验活动和接收准则及所需记录。

4.查对复杂产品实现过程中的风险是否进行了识别和分析，并规定了控制措施。

5.查是否明确了技术状态的管理活动。

6.查质量计划是否经顾客或其代表认可(合同要求时才查)。

7.查有无过程(工艺)的开发和策划(应用7.3)?    

7.2与顾客有关的过程    查合同管理部门    

7.2.1与产品有关的要求和确定  

1.查组织是如何确定产品的要求的。

2.抽查Ⅹ份组织确定的产品要求：

1）看规定的要求是否明确，包括了交付及交付后的活动要求；

2）是否规定了顾客虽未明示，但规定的用途或已知和预期用途所必需的要求；

3）核查与产品有关的法律法规要求是否确定；

4）组织确定的附加要求有哪些？顾客是否清楚，与顾客要求是否抵触。    

7.2.2与产品有关的要求的评审

 1.查评审记录：

1）看评审是否在承诺前进行；

2）能否确保产品要求已规定明确，与以前表述不一致的要求已解决；

3）查组织有能力满足要求的依据；

4）查没有形成文件的顾客要求，在接收前是否进行了确认；

5）产品要求变更时，相关文件是否及时修改，如何确保相关人员知道。    

7.2.3顾客沟通  

1.查组织是否确定并实施了与顾客沟通的安排。

2.对产品信息的收集、管理、反馈处理是否及时有效。

3.问询合同或订单的处理及其修改是否及时。

4.如何处理顾客的反馈与抱怨(本条款可结合8.2.1同时审核)。    

7.3设计和开发        

7.3.1设计和开发策划  

1.问询组织是如何进行设计和开发策划的，并抽查Ⅹ项具体产品的策划结果（产品、过程）：

1）设计和开发阶段划分是否清楚、符合产品特点：

2）查策划输出是否确定了每个阶段的评审、验证和确认等；是否规定了控制节点和控制方法。

3）是否确定了设计和开发的职责和权限？组织接口、职责分工、权限是否明确？是否明确了对参与设计和开发的供方的管理和控制要求；

4）是否明确了阶段放行是准则和完成的标志；

5）是否明确了产品的标准化要求，以及设计和开发中使用的标准和规范；

6）是否规定了可靠性、维修性、安全性和保险性等保证活动；

7）是否规定了对新技术、新器材、新工艺的控制活动；

8）是否确定了监视和测量的需求；

9）是否规定了对元器件的选用、采购、监制、验收、筛选、复验以及失效分析等活动的要求；

10）是否明确了计算机软件的质量管理要求

2.查是否进行了特性分类活动；

3.查是否编制了工艺总方案；

4.策划输出是否进行了动态管理。    

7.3.2设计和开发输入

 1.索要所有应进行设计和开发的产品的输入记录并抽数份输入记录查：

1）查输入内容是否完整、清楚、功能和性能要求是否明确；是否包括了可靠性、维修性、安全性、保障性等要求；

2）有无适用的法律、法规和强制性标准要求；

3）是否利用以前类似设计提供的信息，是否有继承性；

4）是否明确了产品特有的其他必需的要求（如安全等）。

2.查设计输入评审证据。    

7.3.3设计和开发输出  

1.索要所有应提供的产品的设计开发输出文件并抽数份输出文件，查：

1)设计输出能否针对输入验证的方式提出?

2)放行前是否得到批准？查适宜性和充分性？

3）输出能否满足输入要求？

4）输出内容是否提供了：采购、生产和服务信息？

5）是否规定了产品安全、正常使用所必须的产品特性？

6）是否标出了关键特性和重要特性。

2.是否编制了关键件、重要件项目明细表。    

7.3.4设计和开发评审  

1、索要所有应进行产品设计和开发评审的记录并抽查数份评审记录，查：

1）是否按设计开发策划安排（见7.3.1）实施了系统评审；是否实施了分级、分阶段的评审；需要时，是否进行了可靠性、维修性、安全性、保障性以及元器件和软件等专题评审；

2）评审结果是否有明确的评价结论--满足要求的能力，并能发现存在的不租和问题；

3）对评审提出的问题是否采取了必要的措施，查措施的实施和跟踪记录。

2.参加评审人员是否包括了有关职能部门的代表。当合同要求时，是否通知顾客或其代表参加评审。

3.当合同要求时，是否把评审结论和跟踪的结果向顾客或其代表通报。